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  4. Partie réglementaire - Décrets en Conseil d'Etat
  5. Livre I : Généralités - Dispositions communes à tout ou partie des régimes de base
  6. Titre VI : Dispositions relatives aux prestations et aux soins - Contrôle médical - Tutelle aux prestations sociales
  7. Chapitre 5 : Dispositifs médicaux, tissus et cellules, produits de santé autres que les médicaments et prestations associées
  8. Section 3 : Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé mentionnée à l'article L. 165-1
  9. Article R165-18

Code de la sécurité sociale - Article R165-18

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28 août 2020

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Mise à jour en retard — ccd1371c-1989-43c9-8365-d770d2c2b5ee
Début de validité
28 août 2020
Source
Direction de l’information légale et administrative (DILA), mise à jour du 29 décembre 2025 à 23h01
Import Jurisfac
28 septembre 2026 à 19h39 — f35b6606-f281-4e3c-93a9-fd4a0196c0d0
Page officielle
https://www.legifrance.gouv.fr/codes/article_lc/LEGIARTI000042270811/2026-11-01
URL permanente
https://droit.jurisfac.org/sources/legi/LEGIARTI000042270811/article-r165-18/versions/ccd1371c-1989-43c9-8365-d770d2c2b5ee/
Sommaire du texte
  1. Partie législative Consulter cette section

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  2. Partie réglementaire - Décrets en Conseil d'Etat Consulter cette section
    1. Livre I : Généralités - Dispositions communes à tout ou partie des régimes de base Consulter cette section
      1. Titre I : Généralités Consulter cette section

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      2. Titre II : Administration, fonctionnement et personnel des organismes Consulter cette section

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      3. Titre III : Dispositions communes relatives au financement et placements Consulter cette section

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      4. Titre IV : Expertise médicale - Contentieux - Pénalités Consulter cette section

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      5. Titre V : Contrôle de l'administration - Contrôle de la Cour des comptes Consulter cette section

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      6. Titre VI : Dispositions relatives aux prestations et aux soins - Contrôle médical - Tutelle aux prestations sociales Consulter cette section
        1. Chapitre préliminaire : Dispositions relatives à la prise en charge des frais de santé Consulter cette section

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        2. Chapitre 1er : Dispositions relatives aux prestations Consulter cette section

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        3. Chapitre 1er bis : La Haute Autorité de santé Consulter cette section

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        4. Chapitre 2 : Dispositions générales relatives aux soins Consulter cette section

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        5. Chapitre 3 : Médicaments remboursables et médicaments agréés pour les collectivités Consulter cette section

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        6. Chapitre 4 : Produits d'origine humaine. Consulter cette section

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        7. Chapitre 5 : Dispositifs médicaux, tissus et cellules, produits de santé autres que les médicaments et prestations associées Consulter cette section
          1. Section 1 : Inscription prévue à l'article L. 165-1 Consulter cette section

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          2. Section 2 : Procédures relatives à l'établissement de la liste prévue à l'article L. 165-1 et à la fixation des tarifs et des prix Consulter cette section

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          3. Section 3 : Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé mentionnée à l'article L. 165-1 Consulter cette section
            1. Article R165-18
            2. Article R165-19
            3. Article R165-20
            4. Article R165-21
            5. Article R165-22
            6. Article R165-22-1
          4. Section 4 : Dispositions diverses relatives aux conditions de prise en charge Consulter cette section

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          5. Section 5 : Dispositions complémentaires relatives à certains dispositifs médicaux Consulter cette section

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          6. Section 6 : Dispositions applicables en cas de non-respect du prix fixé en application de l'article L. 165-3. Consulter cette section

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          7. Section 7 : Dispositions relatives à la déclaration des produits et prestations prévue à l'article L. 165-5. Consulter cette section

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          8. Section 8 : Dispositions relatives à la pénalité financière prévue à l'article L. 165-4-1 Consulter cette section

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          9. Section 9 : Modalités de prescription et de délivrance des produits et prestations Consulter cette section

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          10. Section 10 : Prise en charge dérogatoire au titre de l'article L. 162-17-2-1 de certains produits et prestations Consulter cette section

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          11. Section 11 : Dispositions relatives aux pénalités financières prévues aux articles L. 165-1-2 et L. 165-2-1 Consulter cette section

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          12. Section 12 : Dispositions relatives à l'évaluation et à la prise en charge de certains produits de santé financés dans les tarifs des prestations d'hospitalisation prévues à l'article L. 165-11 Consulter cette section

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          13. Section 13 : Dispositions relatives à la prise en charge des produits de santé ou actes innovants mentionnés à l'article L. 165-1-1 Consulter cette section

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          14. Section 14 : Dispositions relatives au recueil et à la transmission des données issues des dispositifs médicaux utilisés dans le cadre de certains traitements d'affections chroniques Consulter cette section

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          15. Section 15 : Dispositions relatives à la charte prévue à l'article L. 162-17-9 Consulter cette section

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          16. Section 15 : Dispositions relatives à la fixation des tarifs de responsabilité et des prix des produits et prestations inscrits sur la liste prévue à l'article L. 165-1 par description générique ou description générique renforcée Consulter cette section

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          17. Section 16 : Dispositions relatives à la fixation des tarifs de responsabilité et des prix des produits et prestations inscrits sur la liste prévue à l'article L. 165-1 par description générique ou description générique renforcée Consulter cette section

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          18. Section 16 : Dispositions relatives à la fixation des tarifs de responsabilité et des prix des produits et prestations inscrits sur la liste prévue à l'article L. 165-1 par description générique ou description générique renforcée Consulter cette section

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          19. Section 17 : Dispositions relatives aux règles de distribution de certains produits et prestations, au dispositif d'évaluation et à la pénalité prévus à l'article L. 165-1-4 du code de la sécurité sociale Consulter cette section

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          20. Section 18 : Dispositions relatives au code permettant l'identification individuelle prévue à l'article L. 165-5-1 pour les produits et prestations inscrits par description générique Consulter cette section

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          21. Section 19 : Prise en charge précoce de produits ou prestations, au titre de l'article L. 165-1-5 Consulter cette section

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          22. Section 20 : Déclaration de prix des produits et prestations prévue à l'article L. 165-2-2 Consulter cette section

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          23. Section 21 : Remise en bon état d'usage Consulter cette section

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        8. Chapitre 6 : Dispositions communes aux médicaments, dispositifs médicaux et prestations associées remboursables Consulter cette section

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        9. Chapitre 7 : Tutelle aux prestations sociales Consulter cette section

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      7. Titre VII : Coordination entre les régimes - Prise en charge de certaines dépenses par les régimes Consulter cette section

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      8. Titre VIII : Dispositions diverses - Dispositions d'application Consulter cette section

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    2. Livre II : Organisation du régime général - Action de prévention - Action sanitaire et sociale des caisses Consulter cette section

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    3. Livre III : Dispositions relatives aux assurances sociales et à diverses catégories de personnes rattachées au régime général Consulter cette section

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    4. Livre IV : Accidents du travail et maladies professionnelles (Dispositions propres et dispositions communes avec d'autres branches) Consulter cette section

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    5. Livre V : Prestations familiales et prestations assimilées Consulter cette section

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    6. Livre VI : Dispositions applicables aux travailleurs indépendants Consulter cette section

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    7. Livre VII : Régimes divers - Dispositions diverses Consulter cette section

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    8. Livre VIII : Allocations aux personnes âgées - Allocation aux adultes handicapés - Aides à l'emploi pour la garde des jeunes enfants - Aide aux collectivités et organismes logeant à titre temporaire des personnes défavorisées ou gérant des aires d'accueil des gens du voyage - Protection complémentaire en matière de santé Consulter cette section

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    9. Livre IX : Dispositions relatives à la protection sociale complémentaire des salariés et aux institutions à caractère paritaire Consulter cette section

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  3. Partie réglementaire - Décrets simples Consulter cette section

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  4. Partie réglementaire - Arrêtés Consulter cette section

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  5. Annexes Consulter cette section

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  1. Texte
  2. Notes
  3. Historique
  4. Provenance
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Sommaire

  1. Partie législative Consulter cette section

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  2. Partie réglementaire - Décrets en Conseil d'Etat Consulter cette section
    1. Livre I : Généralités - Dispositions communes à tout ou partie des régimes de base Consulter cette section
      1. Titre I : Généralités Consulter cette section

        Ouvrez pour charger ce niveau.

      2. Titre II : Administration, fonctionnement et personnel des organismes Consulter cette section

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      3. Titre III : Dispositions communes relatives au financement et placements Consulter cette section

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      4. Titre IV : Expertise médicale - Contentieux - Pénalités Consulter cette section

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      5. Titre V : Contrôle de l'administration - Contrôle de la Cour des comptes Consulter cette section

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      6. Titre VI : Dispositions relatives aux prestations et aux soins - Contrôle médical - Tutelle aux prestations sociales Consulter cette section
        1. Chapitre préliminaire : Dispositions relatives à la prise en charge des frais de santé Consulter cette section

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        2. Chapitre 1er : Dispositions relatives aux prestations Consulter cette section

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        3. Chapitre 1er bis : La Haute Autorité de santé Consulter cette section

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        4. Chapitre 2 : Dispositions générales relatives aux soins Consulter cette section

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        5. Chapitre 3 : Médicaments remboursables et médicaments agréés pour les collectivités Consulter cette section

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        6. Chapitre 4 : Produits d'origine humaine. Consulter cette section

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        7. Chapitre 5 : Dispositifs médicaux, tissus et cellules, produits de santé autres que les médicaments et prestations associées Consulter cette section
          1. Section 1 : Inscription prévue à l'article L. 165-1 Consulter cette section

            Ouvrez pour charger ce niveau.

          2. Section 2 : Procédures relatives à l'établissement de la liste prévue à l'article L. 165-1 et à la fixation des tarifs et des prix Consulter cette section

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          3. Section 3 : Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé mentionnée à l'article L. 165-1 Consulter cette section
            1. Article R165-18
            2. Article R165-19
            3. Article R165-20
            4. Article R165-21
            5. Article R165-22
            6. Article R165-22-1
          4. Section 4 : Dispositions diverses relatives aux conditions de prise en charge Consulter cette section

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          5. Section 5 : Dispositions complémentaires relatives à certains dispositifs médicaux Consulter cette section

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          6. Section 6 : Dispositions applicables en cas de non-respect du prix fixé en application de l'article L. 165-3. Consulter cette section

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          7. Section 7 : Dispositions relatives à la déclaration des produits et prestations prévue à l'article L. 165-5. Consulter cette section

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          8. Section 8 : Dispositions relatives à la pénalité financière prévue à l'article L. 165-4-1 Consulter cette section

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          9. Section 9 : Modalités de prescription et de délivrance des produits et prestations Consulter cette section

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          10. Section 10 : Prise en charge dérogatoire au titre de l'article L. 162-17-2-1 de certains produits et prestations Consulter cette section

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          11. Section 11 : Dispositions relatives aux pénalités financières prévues aux articles L. 165-1-2 et L. 165-2-1 Consulter cette section

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          12. Section 12 : Dispositions relatives à l'évaluation et à la prise en charge de certains produits de santé financés dans les tarifs des prestations d'hospitalisation prévues à l'article L. 165-11 Consulter cette section

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          13. Section 13 : Dispositions relatives à la prise en charge des produits de santé ou actes innovants mentionnés à l'article L. 165-1-1 Consulter cette section

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          14. Section 14 : Dispositions relatives au recueil et à la transmission des données issues des dispositifs médicaux utilisés dans le cadre de certains traitements d'affections chroniques Consulter cette section

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          15. Section 15 : Dispositions relatives à la charte prévue à l'article L. 162-17-9 Consulter cette section

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          16. Section 15 : Dispositions relatives à la fixation des tarifs de responsabilité et des prix des produits et prestations inscrits sur la liste prévue à l'article L. 165-1 par description générique ou description générique renforcée Consulter cette section

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          17. Section 16 : Dispositions relatives à la fixation des tarifs de responsabilité et des prix des produits et prestations inscrits sur la liste prévue à l'article L. 165-1 par description générique ou description générique renforcée Consulter cette section

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          18. Section 16 : Dispositions relatives à la fixation des tarifs de responsabilité et des prix des produits et prestations inscrits sur la liste prévue à l'article L. 165-1 par description générique ou description générique renforcée Consulter cette section

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          19. Section 17 : Dispositions relatives aux règles de distribution de certains produits et prestations, au dispositif d'évaluation et à la pénalité prévus à l'article L. 165-1-4 du code de la sécurité sociale Consulter cette section

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          20. Section 18 : Dispositions relatives au code permettant l'identification individuelle prévue à l'article L. 165-5-1 pour les produits et prestations inscrits par description générique Consulter cette section

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          21. Section 19 : Prise en charge précoce de produits ou prestations, au titre de l'article L. 165-1-5 Consulter cette section

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          22. Section 20 : Déclaration de prix des produits et prestations prévue à l'article L. 165-2-2 Consulter cette section

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          23. Section 21 : Remise en bon état d'usage Consulter cette section

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        8. Chapitre 6 : Dispositions communes aux médicaments, dispositifs médicaux et prestations associées remboursables Consulter cette section

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        9. Chapitre 7 : Tutelle aux prestations sociales Consulter cette section

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      7. Titre VII : Coordination entre les régimes - Prise en charge de certaines dépenses par les régimes Consulter cette section

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      8. Titre VIII : Dispositions diverses - Dispositions d'application Consulter cette section

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    2. Livre II : Organisation du régime général - Action de prévention - Action sanitaire et sociale des caisses Consulter cette section

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    3. Livre III : Dispositions relatives aux assurances sociales et à diverses catégories de personnes rattachées au régime général Consulter cette section

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    4. Livre IV : Accidents du travail et maladies professionnelles (Dispositions propres et dispositions communes avec d'autres branches) Consulter cette section

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    5. Livre V : Prestations familiales et prestations assimilées Consulter cette section

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    6. Livre VI : Dispositions applicables aux travailleurs indépendants Consulter cette section

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    7. Livre VII : Régimes divers - Dispositions diverses Consulter cette section

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    8. Livre VIII : Allocations aux personnes âgées - Allocation aux adultes handicapés - Aides à l'emploi pour la garde des jeunes enfants - Aide aux collectivités et organismes logeant à titre temporaire des personnes défavorisées ou gérant des aires d'accueil des gens du voyage - Protection complémentaire en matière de santé Consulter cette section

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    9. Livre IX : Dispositions relatives à la protection sociale complémentaire des salariés et aux institutions à caractère paritaire Consulter cette section

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  3. Partie réglementaire - Décrets simples Consulter cette section

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  4. Partie réglementaire - Arrêtés Consulter cette section

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  5. Annexes Consulter cette section

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  1. Texte
  2. Notes
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Texte

I.-La Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé est composée des membres suivants :

A.-Vingt-deux membres titulaires ayant voix délibérative nommés, pour une durée de trois ans renouvelable deux fois, pour vingt et un membres par décision du collège de la Haute Autorité de santé et, s'agissant du président de la commission, par décision du président de la Haute Autorité.

1° Vingt membres choisis principalement en raison de leurs compétences scientifiques ou techniques dans le domaine des produits et prestations mentionnés à l'article L. 165-1, dont un président, choisi au sein du collège de la Haute Autorité de santé, et deux vice-présidents. La commission comporte au moins un infirmier et un autre auxiliaire médical au sens du livre III de la quatrième partie (" Professions de santé ") du code de la santé publique ;

2° Deux membres choisis parmi les adhérents d'une association de malades et d'usagers du système de santé mentionnée à l'article L. 1114-1 du code de la sante publique.

B.-Sept membres suppléants qui assistent aux séances avec voix consultative :

a) Six membres nommés dans les mêmes conditions que les membres titulaires mentionnés au 1° ci-dessus et appelés, dans l'ordre de leur nomination, à remplacer les membres titulaires ;

b) Un membre suppléant appelé à remplacer le membre titulaire mentionné au 2° ci-dessus, nommé dans les mêmes conditions ;

C.-Sept membres ayant une voix consultative :

1° Le directeur de la sécurité sociale, le directeur général de la santé, le directeur général de l'offre de soins et le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ou leurs représentants, qu'ils désignent, chacun d'eux pouvant se faire accompagner par une personne de ses services ;

2° Les directeurs de la Caisse nationale de l'assurance maladie, de la Caisse centrale de la mutualité sociale agricole et de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie, ou leurs représentants, qu'ils désignent.

II.-Participent, en tant que de besoin, avec voix consultative, aux travaux de la commission :

A.-Le directeur général de l'agence de la biomédecine ou son représentant, lorsque la commission examine l'inscription, le renouvellement ou la modification d'inscription des tissus et cellules issus du corps humain ;

B.-Le directeur central du service de santé des armées, lorsque la commission examine l'inscription, le renouvellement ou la modification d'inscription des orthoprothèses sur mesure, des chaussures orthopédiques et des véhicules pour handicapés physiques ;

III.-La commission entend, chaque fois que de besoin, un représentant du laboratoire national d'essai ou du centre d'études et de recherche sur l'appareillage des handicapés. Elle peut également entendre toute personne qualifiée ou tout expert dont elle juge l'audition utile.

Notes

Conformément à l'article 2 IV du décret n° 2018-444 du 4 juin 2018, les présentes dispositions s'appliquent à compter du prochain renouvellement de la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé suivant la publication dudit décret.

Historique

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Évolution juridique

  1. 21 décembre 1985 Version R165-18 — MODIFIE
  2. 28 mars 2001 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  3. 1 janvier 2005 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  4. 28 janvier 2006 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  5. 30 mars 2006 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  6. 5 septembre 2009 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  7. 17 mars 2010 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  8. 27 mars 2010 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  9. 1 avril 2010 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  10. 1 mai 2012 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  11. 12 juillet 2015 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  12. 1 janvier 2018 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  13. 7 juin 2018 Version R165-18 — MODIFIE Comparer avec la précédente
  14. 28 août 2020 Version R165-18 — VIGUEUR Comparer avec la précédente

Corrections de données

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Sources créatrices et modificatrices

Liens sortants

Concordances

  • CONCORDANCE Version publiée au Journal officiel — Décret n°81-460 du 8 mai 1981 - art. 18 (Ab)
  • CONCORDE Version publiée au Journal officiel — Décret n°81-460 du 8 mai 1981 - art. 18 (Ab)

Modifications et abrogations

  • MODIFIE Version publiée au Journal officiel — Décret n°2020-1090 du 25 août 2020 - art. 1

Citations

  • CITATION Version publiée au Journal officiel — DÉCRET n°2015-848 du 9 juillet 2015 - art. 5 (V)
  • CITATION Accès protégé — Cible protégée
  • CITATION Code de la santé publique - art. L1114-6 — Cible absente ou non résolue
  • CITATION Code de la sécurité sociale. - art. L165-1
  • CITATION Code de la sécurité sociale. - art. R162-73 (VD)

Liens entrants

Modifications et abrogations

  • MODIFIE Article 1

Citations

  • CITATION Article L165-1
  • CITATION Article L165-1
  • CITATION Article L165-1
  • CITATION Article L165-1
  • CITATION Article L165-1
  • CITATION Article L165-1
  • CITATION Article L165-1
  • CITATION Article L165-1
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  • CITATION Article L165-1
  • CITATION Article L165-1
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Provenance

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Source DILA
Direction de l’information légale et administrative (DILA)
Date de la source DILA
29 décembre 2025 à 23h01
Date de l’import Jurisfac
28 septembre 2026 à 19h39
Identifiant de l’import Jurisfac
f35b6606-f281-4e3c-93a9-fd4a0196c0d0
Archive
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