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Décret n° 2014-1288 du 23 octobre 2014 relatif aux exceptions à l'application du principe « silence vaut acceptation » sur le fondement du 4° du I de l'article 21 de la loi n° 2000-321 du 12 avril 2000 relative aux droits des citoyens dans leurs relations avec les administrations (ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes)

Numéro 2014-1288

Publié le
1 novembre 2014
Signé le
23 octobre 2014
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Informations de vérification

Version
Texte publié au Journal officiel — 7f5f0cf5-9e82-4b5f-943e-9a53338c0424
Date de publication
1 novembre 2014
Source
Direction de l’information légale et administrative (DILA), mise à jour du 13 juillet 2025 à 10h51
Import Jurisfac
6 septembre 2026 à 01h25 — 1f27b914-4e9d-49ed-a432-59a39cb36a51
Page officielle
https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decret/2014/10/23/AFSX1419044D/jo/texte
URL permanente
https://droit.jurisfac.org/sources/jorf/JORFTEXT000029676038/decret-n-2014-1288-du-23-octobre-2014-relatif-aux-exceptions-a-lapplication-du/versions/7f5f0cf5-9e82-4b5f-943e-9a53338c0424/
Sommaire de cette page
  1. Visas
  2. Mots-clés
  3. Articles et annexes
    1. Article 1
    2. Article 2
    3. Article 3
    4. Article 4
    5. Article 5
    6. Annexe
  4. Signataires
  5. Publication et identifiants
  6. Provenance

Sur cette page

  1. Visas
  2. Mots-clés
  3. Articles et annexes
    1. Article 1
    2. Article 2
    3. Article 3
    4. Article 4
    5. Article 5
    6. Annexe
  4. Signataires
  5. Publication et identifiants
  6. Provenance

Visas


Publics concernés : tous publics.
Objet : liste des procédures administratives exclues de la règle du « silence de l'administration vaut acceptation » pour des raisons tenant au respect des engagements internationaux et européens de la France, à la protection de la sécurité nationale, à la protection des libertés et des principes à valeur constitutionnelle et à la sauvegarde de l'ordre public.
Entrée en vigueur : le texte s'applique aux demandes présentées à compter du 12 novembre 2014.
Notice : la loi du 12 novembre 2013 habilitant le Gouvernement à simplifier les relations entre l'administration et les citoyens prévoit que le silence gardé pendant plus de deux mois par l'administration sur une demande vaut acceptation. Le décret précise la liste des procédures relevant du ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes pour lesquelles une acceptation implicite ne serait pas compatible avec le respect des engagements internationaux et européens de la France, la protection de la sécurité nationale, la protection des libertés et des principes à valeur constitutionnelle et la sauvegarde de l'ordre public et que la loi exclut, pour ce motif, du champ d'application du principe du silence vaut acceptation.
Références : le décret peut être consulté sur le site Légifrance (http://www.legifrance.gouv.fr).
Le Premier ministre,
Sur le rapport de la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes,
Vu la loi n° 2000-321 du 12 avril 2000 modifiée relative aux droits des citoyens dans leurs relations avec les administrations, notamment son article 21 dans sa rédaction résultant de l'article 1er de la loi n° 2013-1005 du 12 novembre 2013 ;
Vu la consultation ouverte organisée du 2 au 16 septembre 2014, en application de l'article 16 de la loi n° 2011-525 du 17 mai 2011 de simplification et d'amélioration de la qualité du droit ;
Vu la lettre de saisine pour avis du conseil général de la Guyane en date du 19 septembre 2014 ;
Vu la lettre de saisine pour avis du conseil régional de la Guyane en date du 19 septembre 2014 ;
Vu la lettre de saisine pour avis du conseil territorial de Saint-Pierre-et-Miquelon en date du 22 septembre 2014 ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :

Mots-clés

AFFAIRES SOCIALES SANTE DROITS DES FEMMES ADMINISTRATION USAGER CITOYEN DROIT DES CITOYENS CODE DE LA SANTE PUBLIQUE CSP RELATION ENTRE L'ADMINISTRATION ET LES CITOYENS SIMPLIFICATION ADMINISTRATIVE INFORMATION PUBLIQUE LISTE PROCEDURE ADMINISTRATIVE SIMPLIFICATION DES PROCEDURES SILENCE VAUT REJET SVR APPLICABILITE OUTRE-MER NOUVELLE-CALEDONIE POLYNESIE FRANCAISE ILES WALLIS ET FUTUNA TERRES AUSTRALES ET ANTARCTIQUES FRANCAISES TAAF

Articles et annexes

Article 1


En application du 4° du I de l'article 21 de la loi du 12 avril 2000 susvisée, le silence gardé par l'administration vaut décision de rejet pour les demandes dont la liste figure en annexe du présent décret.

Article 2


Pour les demandes mentionnées à l'article 1er du présent décret, l'annexe du présent décret fixe, lorsqu'il est différent du délai de deux mois, le délai à l'expiration duquel, en application du II de l'article 21 de la loi du 12 avril 2000 susvisée, la décision de rejet est acquise.

Article 3


Le présent décret est applicable en Nouvelle-Calédonie, en Polynésie française, dans les îles Wallis et Futuna et dans les Terres australes et antarctiques françaises pour les demandes, mentionnées à l'article 1er du présent décret qui s'inscrivent dans les procédures qui sont applicables en Nouvelle-Calédonie ou dans ces collectivités.

Article 4


Les dispositions du présent décret s'appliquent aux demandes présentées à compter du 12 novembre 2014.

Article 5


La ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes, la ministre des outre-mer et le secrétaire d'Etat chargé de la réforme de l'Etat et de la simplification sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent décret, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Annexe

Article sans numéro


ANNEXE


OBJET DE LA DEMANDE

DISPOSITIONS APPLICABLES

DÉLAI À L'EXPIRATION duquel la décision de rejet est acquise, lorsqu'il est différent du délai de deux mois

Code de la santé publique

Autorisation de la greffe, de l'administration ou de la transfusion effectuées dans le cadre d'une recherche biomédicale portant sur les organes, les tissus, les cellules d'origine humaine, les spécialités pharmaceutiques ou tout autre médicament fabriqués industriellement de thérapie cellulaire, de thérapie génique ou de thérapie cellulaire xénogénique, les préparations de thérapie cellulaire mentionnées à l'article L. 1243-1, les préparations de thérapie génique mentionnées au 12° de l'article L. 5121-1, les préparations de thérapie cellulaire xénogénique mentionnées au 13° de l'article L. 5121-1, ou les produits sanguins labiles.

Article L. 1125-1

Cent vingt jours

Autorisation d'un donneur à se prêter à un prélèvement d'organes dans l'intérêt thérapeutique direct d'un receveur délivrée par un comité d'experts.

Article L. 1231-1, cinquième alinéa

Reconnaissance et autorisation d'une eau minérale naturelle pour l'exploitation de la source, le conditionnement de l'eau, l'utilisation à des fins thérapeutiques dans un établissement thermal et la distribution en buvette publique, ainsi que la révision de cette reconnaissance et autorisation.

Article L. 1322-1

Quatre mois ou six mois lorsque l'avis de l'Académie de médecine est requis

Autorisation d'installation de débit de boisson à consommer sur place dans les zones protégées.

Article L. 3335-1, dernier alinéa

Autorisation d'exercice de leur profession par les médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, titulaires d'un titre de formation permettant l'exercice en France, à qui la Province de Québec a permis l'exercice de leur profession sur son territoire.

Article L. 4111-3-1

Autorisation d'exercer temporairement la médecine dans un centre hospitalier universitaire ou dans un établissement de santé ayant passé convention avec un centre hospitalier universitaire accordée aux personnes de nationalité française ou étrangère ne remplissant pas les conditions définies par l'article L. 4111-1.

Article L. 4131-4

Autorisation dérogatoire d'exercer accordée à un médecin de nationalité étrangère dans la collectivité territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon.

Article L. 4131-5, premier alinéa

Autorisation dérogatoire d'exercer la médecine en Guyane et à Saint-Pierre-et-Miquelon.

Article L. 4131-5, deuxième alinéa

Autorisation accordée, par dérogation au 1° et au 4° de l'article L. 4211-1, aux établissements ou organismes leur permettant d'assurer la préparation, la conservation, la distribution, la cession, l'importation et l'exportation des préparations de thérapie génique mentionnées au 12° de l'article L. 5121-1.

Article L. 4211-8

Autorisation accordée, par dérogation au 1° et au 4° de l'article L. 4211-1, aux établissements ou organismes leur permettant d'assurer la préparation, la conservation, la distribution, la cession, l'importation et l'exportation des préparations de thérapie cellulaire xénogénétique mentionnées au 13° de l'article L. 5121-1.

Article L. 4211-9

Autorisation d'exercice de leur profession par les pharmaciens titulaires d'un titre de formation permettant l'exercice en France, à qui la Province de Québec a permis l'exercice de leur profession sur son territoire.

Article L. 4221-7

Autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain.

Article L. 5121-8

Deux cent dix jours

Autorisation de mise sur le marché accordée, pour des raisons de santé publique justifiées, au médicament autorisé dans un autre Etat membre de l'Union européenne ou un Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen mais qui ne fait l'objet en France ni d'une autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 5121-28 ni d'une demande en cours d'instruction en vue d'une telle autorisation.

Article L. 5121-9-1

Quatre-vingt-dix jours

Autorisation de mise sur le marché d'une spécialité générique.

Article L. 5121-10

Deux cent dix jours

Autorisation des établissements publics de santé à vendre en gros des médicaments non disponibles par ailleurs aux organisations à but non lucratif et à vocation humanitaire, agréées par l'autorité administrative, ainsi qu'à l'Etat pour l'exercice de ses missions humanitaires.

Article L. 5126-2, quatrième alinéa

Autorisation, à Wallis-et-Futuna, des établissements ou organismes qui assurent la préparation, la conservation, la distribution, la cession, l'importation et l'exportation des préparations prévues aux 12° et 13° de l'article L. 5121-1.

Article L. 5521-1-1

Autorisation temporaire exceptionnelle pour l'utilisation de l'eau en vue de la consommation humaine.

Article R. 1321-9

Autorisation d'importation d'eaux minérales naturelles.

Article R. 1322-44-18, troisième alinéa

Six mois

Autorisation de modification de type II de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain.

Article R. 5121-41-5

Quatre-vingt-dix jours

Autorisation temporaire d'utilisation d'un médicament à usage humain.

Article R. 5121-72

Enregistrement des médicaments homéopathiques mentionnés à l'article L. 5121-13 et des médicaments traditionnels à base de plantes mentionnés à l'article L. 5121-14-1.

Article R. 5121-97

Deux cent dix jours

Autorisation de désignation soit par le nom des groupes chimiques les plus importants, soit par toute autre dénomination, lorsque la personne responsable de la mise sur le marché d'une préparation prouve que la divulgation sur l'étiquette de l'identité chimique d'une substance nocive ou irritante, seule ou combinée avec d'autres substances dangereuses mentionnées à l'article L. 1342-2, est de nature à entraîner la divulgation de secrets industriels et commerciaux.

Article R. 5132-69

Quatre mois

Autorisation de la production, du transport, de l'importation, de l'exportation, de la détention, de l'offre, de la cession, de l'acquisition ou de l'emploi et, d'une manière générale, des opérations agricoles, artisanales, commerciales et industrielles relatifs aux substances ou préparations et plantes ou partie de plantes classées comme stupéfiantes.

Article R. 5132-74

Autorisation de la production, du transport, de l'importation, de l'exportation, de la détention, de l'offre, de la cession, de l'acquisition ou de l'emploi et, d'une manière générale, des opérations agricoles, artisanales, commerciales et industrielles relatifs aux substances ou préparations classées comme psychotropes.

Article R. 5132-88

Autorisation de modification d'autorisation de préparation d'autovaccins à usage vétérinaire.

Article R. 5141-135

Trente jours ; délai porté à cent vingt jours si des investigations supplémentaires sont nécessaires

Habilitation des organismes chargés de mettre en œuvre les procédures d'évaluation des dispositifs médicaux.

Article R. 5211-54

Quatre mois

Signataires

Fait le 23 octobre 2014.

Manuel Valls

Par le Premier ministre :

La ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes,

Marisol Touraine

La ministre des outre-mer,

George Pau-Langevin

Le secrétaire d'Etat chargé de la réforme de l'Etat et de la simplification,

Thierry Mandon

Publication et identifiants

Nature
DECRET
Numéro du texte
2014-1288
NOR
AFSX1419044D
ELI
https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decret/2014/10/23/AFSX1419044D/jo/texte
Numéro de parution
0254
Numéro de texte dans le JO
55
Ministère
Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes

Sources créatrices et modificatrices

Liens sortants

Citations

  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Loi n° 2000-321 du 12 avril 2000 (V)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — LOI n° 2011-525 du 17 mai 2011 - art. 16 (V)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — LOI n°2013-1005 du 12 novembre 2013 - art. 1 (V)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2016-46 du 26 janvier 2016 (V)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2016-46 du 26 janvier 2016, v. init.
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2016-183 du 23 février 2016 (V)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2016-183 du 23 février 2016, v. init.
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2016-778 du 10 juin 2016 (V)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2016-778 du 10 juin 2016, v. init.
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2016-1536 du 15 novembre 2016 (V)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2016-1536 du 15 novembre 2016, v. init.
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2017-883 du 9 mai 2017 (V)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2017-883 du 9 mai 2017 - art. 8
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2017-883 du 9 mai 2017 - art. 8, v. init.
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2017-883 du 9 mai 2017, v. init.
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2017-1520 du 2 novembre 2017 (V)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2017-1520 du 2 novembre 2017 - art. 15
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2017-1520 du 2 novembre 2017 - art. 15, v. init.
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2017-1520 du 2 novembre 2017, v. init.
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2017-1601 du 22 novembre 2017 (V)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2017-1601 du 22 novembre 2017 - art. 6, v. init.
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2017-1601 du 22 novembre 2017, v. init.
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2020-1094 du 27 août 2020 (V)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2020-1094 du 27 août 2020 - art. 3
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2020-1094 du 27 août 2020 - art. 3, v. init.
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n°2020-1094 du 27 août 2020, v. init.

Autres relations

  • APPLICATION Version publiée au Journal officiel — LOI n° 2000-321 du 12 avril 2000
  • APPLICATION Version publiée au Journal officiel — LOI n° 2011-525 du 17 mai 2011 - art. 16
  • APPLICATION Version publiée au Journal officiel — LOI n° 2013-1005 du 12 novembre 2013 - art. 1

Liens entrants

Citations

  • CITATION Version publiée au Journal officiel — LOI n° 2000-321 du 12 avril 2000 relative aux droits des citoyens dans leurs relations avec les administrations (1)
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n° 2017-1601 du 22 novembre 2017 relatif à l'exercice temporaire de la médecine, de la chirurgie dentaire et de la pharmacie dans le cadre des articles L. 4111-1-2 et L. 4221-1-1 du code de la santé publique
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n° 2020-1094 du 27 août 2020 relatif à la sécurité sanitaire des eaux et des aliments
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n° 2017-1520 du 2 novembre 2017 relatif à la reconnaissance des qualifications professionnelles dans le domaine de la santé
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n° 2017-883 du 9 mai 2017 modifiant les conditions d'exercice et de remplacement au sein des pharmacies à usage intérieur et les modalités d'organisation du développement professionnel continu des professions de santé
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n° 2016-1536 du 15 novembre 2016 relatif aux médicaments de thérapie innovante
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n° 2016-778 du 10 juin 2016 relatif à l'habilitation et au contrôle des organismes habilités pour l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n° 2016-183 du 23 février 2016 portant simplification des procédures administratives relevant de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé dans le domaine des produits de santé
  • CITATION Version publiée au Journal officiel — Décret n° 2016-46 du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale

Autres relations

  • APPLICATION Version publiée au Journal officiel — LOI n° 2000-321 du 12 avril 2000 relative aux droits des citoyens dans leurs relations avec les administrations (1)

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Provenance

Données produites par Direction de l’information légale et administrative (DILA).

Source DILA
Direction de l’information légale et administrative (DILA)
Date de la source DILA
13 juillet 2025 à 10h51
Date de l’import Jurisfac
6 septembre 2026 à 01h25
Identifiant de l’import Jurisfac
1f27b914-4e9d-49ed-a432-59a39cb36a51
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